UFI kodu ve uyumlaştırılmış toksikolojik bildirim (PCN)

Aşağıdaki açıklamalar, CLP Tüzüğü Madde 45 ve Ek VIII uyarınca uyulması gereken gerekli adımlar konusunda kullanıcıya rehberlik etmektedir. Ayrıca, UFI kodu ve Lisam'ın dosyayı Zehir Merkezine başarıyla ulaştırmanıza nasıl yardımcı olabileceği de açıklanmaktadır.

Zehir merkezi nedir?

Yasal dayanak

UFI-PCN Mevzuatı

22 Mart 2017'de, (AB) n to 2017/542 sayılı Yönetmelik, acil sağlık müdahalesi ile ilgili uyumlaştırılmış bilgilerle ilgili Ek VIII eklenerek (AB) nº 2008/1272 (CLP) önceki Tüzüğü değiştirerek yayımlanmıştır.

CLP Tüzüğü Ek VIII'in amacı, AB içindeki tüm tehlikeli karışım bildirimlerini (sağlık ve / veya fiziksel tehlikelerle sınıflandırılan karışımlar) düzenlemektir.

Ayrıca bu iki yeni kavram eklendi:

Uyumlaştırılmış bir bilgi format dosyası: yürürlükteki mevcut ulusal gerekliliklerin yerini yavaş yavaş değiştirecek ortak bir format dosyası.
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI): Etikete eklenecek her ürün için benzersiz bir kod.

Zehir merkezi nedir?

Zehir Merkezi:

Bir zehir merkezi, tehlikeli kimyasallara veya diğer toksik maddelere maruziyetten kaynaklanan sağlıkla ilgili acil durumlar hakkında vatandaşlara ve sağlık uzmanlarına tıbbi tavsiyelerde bulunur; ilaçlar, bitkiler, ısırıklar ve sokmalar gibi. AB'deki zehir merkezleri, her gün ve günün her saati destek çağrılarını yanıtlıyor.

CLP Tüzüğü uyarınca, tehlikeli karışımları piyasaya süren şirketler, bu karışımlar hakkında atanmış ulusal kurumlara bilgi sağlama yükümlülüğüne sahiptir. Atanmış kuruluşlar, acil bir durumda hızlı tıbbi tavsiye verebilmeleri için bu bilgileri zehir merkezlerine sunar.

Yeni gereksinimlere uymak için izlenecek adımlar

PCN Başvuru Adımları

Daha sonra, bu yeni gereksinime (2020'ye kadar) uygunluk için talep edilen adımlar açıklanacaktır (10/01/2020: 2021'in başına güncellenen tarih). Lisam, süreçle sezgisel bir şekilde ilgilenen ExESS dışında bildirimlerinizin yapılması için kişiselleştirilmiş hizmet sunar.

Bundan kimler etkileniyor?

Sorumluluk

CLP Yönetmeliğine göre, tehlikeli karışımların ithalatçıları ve ara kullanıcıları toksikolojiye bildirimde bulunmakla yükümlüdür. Bu yükümlülük her zaman AB tüzel kişiliğine aittir; Örneğin. AB adresi olmayan bir sağlayıcı, AB adresi olan sorumlu bir sağlayıcıyı değiştiremez.

Hangi karışımlar bildirilmeli?

Kapsam

Sağlık ve / veya fiziksel tehlikeler olarak sınıflandırılan tüm karışımların bildirilmesi gerekir. Biyositler ve bitki koruma ürünleri söz konusu olduğunda, önceki zorunluluk dışında, Biyosidal Yönetmelikten (BPR) türetilmiş başka karışımlarda dahil olabilir.

Hangi karışımlar muaftır?

Aşağıdaki karışımlar, Ek VIII düzenlemeleri kapsamında olmadığından bildirimden muaftır (kendi özel mevzuatları vardır):

SADECE çevresel tehlikelere göre sınıflandırılmış karışımlar
Radyoaktif karışımlar
Gümrük gözetimi altındaki karışımlar
Ar-Ge amaçlı kullanılan karışımlar
Tıbbi ve veterinerlik ürünleri, kozmetik ürünler, tıbbi cihazlar ve gıda ve beslenme malzemeleri
Sadece basınç altındaki gazlar ve patlayıcılar olarak sınıflandırılan karışımlar

Yeni kurallara uyulması ne zaman gerekli olacak?

Zaman çizelgesi

Ulusal mevzuata göre önceden bildirilmeyen tüm yeni ürünler etkilenecektir. Bilgiler, karışımın son kullanıcısının kim olduğuna bağlı olarak aşağıdaki son teslim tarihlerini takiben gönderilecektir:

Ocak 2021- Müşteri ve profesyonel kullanım

Ocak 2024- Endüstriyel kullanım

Ocak 2025-Geçiş süreci sonu

Bundan hangi ülkeler etkileniyor?

Ülke kapsamı

AB'nin tüm üye ülkeleri. Ürünün piyasaya arz edildiği ülkelerde, devletin resmi dilinde toksikolojik uyumlaştırılmış bir bildirim yapılması zorunludur.

ExESS nasıl yardımcı olabilir:

ExESS şu anda kullanıcının UFI kodunu otomatik olarak oluşturmasına izin veriyor, böylece ürün etiketinde ve güvenlik bilgi formlarında gösterilebilir. Kısaca, ExESS yönetmelik (UE) nº 2017/542 gereksinimleri ile uyumlu olan yeni bir modüle sahiptir. Bu araç, dosyayı uyumlaştırılmış format (PCN) altında sunmak için gerekli tüm bilgileri toplayan uyumlaştırılmış bildirimle ilgilenmenizi sağlar. Son olarak, ürün portföyünüzü güncel tutarak da yardımcı olabilir.

Bize ulaşın